藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱簡(jiǎn)介

藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱一般內(nèi)設(shè)光照檢測(cè)裝置 ( 如照度計(jì) + 紫外輻射照度計(jì)) 和溫濕度檢測(cè)裝置， 程序自動(dòng)化控制溫度、相對(duì)濕度、照度、紫外輻照度、 時(shí)間、升溫速率等，可設(shè)置恒溫恒濕、光照、紫外輻照 等一個(gè)或多個(gè)模擬參數(shù)，能模擬長(zhǎng)期穩(wěn)定的試驗(yàn)環(huán) 境。主要用來(lái)考察原料藥或藥物制劑在溫度、相對(duì) 濕度、照度和紫外輻照度的影響下隨時(shí)間變化的規(guī) 律，為藥品生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依 據(jù)，同時(shí)可通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期。 藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的生產(chǎn)廠家較多，國(guó)內(nèi) 廠家有重慶永生、北京蘭貝石、重慶創(chuàng)測(cè)、上海一恒、 上海蘇盈、重慶宇碩等，國(guó)外廠家有 Binder、Memmert 等，每個(gè)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品樣式各不相同、類型眾多， 按照光照裝置布置數(shù)量，可分為一箱單層式、一箱多 層式或多箱式等。

校準(zhǔn)方案的設(shè)計(jì)

根據(jù)用戶需要選擇溫度校準(zhǔn)點(diǎn)，或選擇藥品強(qiáng) 光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱使用范圍的上限、下限和中間點(diǎn)作 為校準(zhǔn)點(diǎn)，將數(shù)據(jù)采集器的溫度傳感器布置在藥品 強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱工作空間的上、中、下三層上。中 層為通過(guò)工作空間幾何中心的平行于底面的校準(zhǔn)工 作面，各布點(diǎn)位置與箱體內(nèi)壁的距離為各邊長(zhǎng)的1/10， 遇風(fēng)道時(shí)，此距離加大，但不超過(guò) 500mm; 下層測(cè)量 點(diǎn)布置在樣品架上方 10mm 處。布置 9 個(gè)溫度傳感器，編號(hào)分別為 1 ～ 9，其中 5 位于箱體工作空間中層幾何中心處。根據(jù)用戶需要選擇相對(duì)濕度校準(zhǔn)點(diǎn)，或選擇藥 品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱使用范圍的上限、下限和中間 點(diǎn)作為校準(zhǔn)點(diǎn)，將溫濕度數(shù)據(jù)記錄器的濕度傳感器 布置在藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱工作空間的上、中、下 三層上。中層為通過(guò)工作空間幾何中心的平行于底 面的校準(zhǔn)工作面，各布點(diǎn)位置與箱體內(nèi)壁的距離為 各邊長(zhǎng)的 1 /10，遇風(fēng)道時(shí)，此距離加大。

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