上海一恒科學(xué)儀器有限公司發(fā)現(xiàn)在中成藥固體制劑的生產(chǎn)過(guò)程中, 以中藥浸膏粉為中間體進(jìn)行生產(chǎn)者占多數(shù), 但目前它存在著流動(dòng)性能不佳、易吸濕、易粘結(jié)等問(wèn)題, 給后續(xù)制劑成型、藥品保存與服用帶來(lái)較大影響。因此, 研究中藥浸膏粉性質(zhì), 建立中藥浸膏粉評(píng)價(jià)體系對(duì)中藥粉體的客觀評(píng)價(jià), 考察粉體改性技術(shù), 設(shè)計(jì)中藥制劑處方及工藝,選擇包裝材料等均有重要意義, 相關(guān)研究報(bào)道也較多見(jiàn)。本文上海一恒以上海和黃藥業(yè)有限公司所生產(chǎn)的膽寧片浸膏為樣品, 開(kāi)展中藥粉體性質(zhì)研究。中藥浸膏粉主要經(jīng)提取、純化、干燥、粉碎等工藝制備而得, 而大量報(bào)道認(rèn)為干燥工藝對(duì)其性質(zhì)有重要影響,故上海一恒本研究在此基礎(chǔ)上從不同干燥工藝制備的膽寧片浸膏粉入手, 探尋能夠準(zhǔn)確穩(wěn)定、客觀全面評(píng)價(jià)其粉體性質(zhì)的方法, 以期為相關(guān)研究人員提供參考。
FT4多功能粉體流動(dòng)學(xué)測(cè)試儀 (英國(guó)Freeman科技公司) ;KBF115型恒溫恒濕箱 (德國(guó)Binder公司) ;AL204電子分析天平 (瑞士梅特勒-托利多公司) ;DHG-9123A電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱 (上海一恒科學(xué)儀器有限公司) 。膽寧片潮浸膏 (上海和黃藥業(yè)有限公司) 。
上海一恒DHG-9123A臺(tái)式鼓風(fēng)干燥箱
1 不同干燥條件下浸膏粉制備與粉體性質(zhì)初步評(píng)價(jià)
膽寧片浸膏在生產(chǎn)中采用真空干燥法干燥, 主要工藝參數(shù)有真空度、干燥溫度、干燥時(shí)間。本研究上海一恒先在3個(gè)不同工藝參數(shù)下制備浸膏粉, 并通過(guò)單因素試驗(yàn)進(jìn)行初步評(píng)價(jià), 評(píng)價(jià)干燥效果的指標(biāo)包括納水量和外觀。前期預(yù)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn), 在溫度100℃、真空度-0.06 MPa條件下干燥5h后, 浸膏未能烘干, 故需提高干燥溫度、提高真空度或延長(zhǎng)干燥時(shí)間方可。
2 討論
本研究上海一恒取21批膽寧片潮浸膏, 通過(guò)調(diào)節(jié)干燥工藝制備6組浸膏粉, 以課題組前期建立的納水量為評(píng)價(jià)指標(biāo), 綜合外觀特性將其分為3類(lèi), 再對(duì)浸膏粉流動(dòng)性、黏聚性、整體性質(zhì)等多方面性質(zhì)參數(shù)進(jìn)行檢測(cè), 所用測(cè)定方法彌補(bǔ)了傳統(tǒng)方法中部分參數(shù)難以準(zhǔn)確測(cè)定、重復(fù)性不佳的缺陷。配對(duì)t檢驗(yàn)、判別方程分析均顯示, 2類(lèi)膽寧片浸膏粉粉體學(xué)性質(zhì)差異表現(xiàn)在多方面性質(zhì)表征參數(shù)上。這是因?yàn)橹兴幗喾劬哂谢瘜W(xué)成分多樣、構(gòu)成體系復(fù)雜、物質(zhì)基礎(chǔ)尚待明確等特點(diǎn), 而且不同性質(zhì)參數(shù)之間可能具有關(guān)聯(lián)性。
本研究采用非建模樣品、重新模擬制備樣品等對(duì)判別方程進(jìn)行驗(yàn)證, 有助于評(píng)價(jià)判別方程的準(zhǔn)確性和可用性, 為相關(guān)研究人員提供一定參考。但該方法用于浸膏粉性質(zhì)綜合評(píng)價(jià)方面的科學(xué)性, 以及用于實(shí)際生產(chǎn)前物料性質(zhì)預(yù)判的指導(dǎo)價(jià)值尚待進(jìn)一步驗(yàn)證。
同時(shí), 本研究證明前期建立的“納水量”指標(biāo)用于區(qū)分性質(zhì)有差異的膽寧片浸膏粉時(shí)檢測(cè)結(jié)果良好, 表明它在快速區(qū)分中藥浸膏粉性質(zhì)方面應(yīng)用價(jià)值較高。
以上內(nèi)容僅供參考，歡迎大家到上海一恒科學(xué)儀器有限公司咨詢(xún)購(gòu)買(mǎi)相關(guān)產(chǎn)品。
掃一掃進(jìn)入手機(jī)官網(wǎng)
掃一掃關(guān)注我們
