1 材料與方法

儀器:上海一恒LRH-250型需氧菌及控制菌培養(yǎng)箱( 上海一恒科技有限公司) ; MJ-Ⅱ型霉菌和酵母菌培養(yǎng)箱( 上海一恒科技 有限公司) ; SX-500 型壓力蒸汽滅菌器( 日本 TOMY 公司) 。藥品及培養(yǎng)基: 3 種醫(yī)院膠囊制劑( 黃參胰生膠囊、祛 風寧膠囊和松萜靈膠囊) 均由西安市某醫(yī)院提供。胰酪大豆 胨瓊脂培養(yǎng)基( tryptose agar，TSA) 、沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基 ( Sabouraud’s dextrose agar，SDA) 、胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基 ( trypticase soy broth，TSB) 、麥康凱液體培養(yǎng)基、腸道菌增菌液 體培養(yǎng)基及沙氏葡萄糖液體培養(yǎng)基 ( Sabouraud’s dextrose broth，SDB) 由北京奧博星生物技術有限責任公司生產; 麥康凱 瓊脂培養(yǎng)基、木糖賴氨酸脫氧膽鹽瓊脂培養(yǎng)基由北京三藥科 技開發(fā)公司生產; 紫紅膽鹽葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基、三糖鐵瓊脂培 養(yǎng)基由北京陸橋技術股份有限公司生產; ＲV 沙門菌增菌液體 培養(yǎng)基由廣東環(huán)凱微生物科技有限公司生產。

2 結果

1 ∶10 供試液平皿法測定 3 種醫(yī)院膠囊制劑對銅綠假單胞 菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌、白色念珠菌和黑曲霉的上述供試品對白色念珠菌和黑曲 霉無顯著抑制作用，回收率在 0. 5 ～ 2. 0 范圍內，符合《中華人 民共和國藥典》關于“微生物回收”的要求; 但銅綠假單胞菌、 金黃色葡萄球菌和枯草芽孢桿菌的回收率均為 0，說明 1 ∶ 10 供試液對細菌的抑菌性極強，需對供試液進行稀釋。

3 討論 

3 種醫(yī)院膠囊制劑的內容物可按《中華人民共和國藥典: 四 部》( 2015 年版) 通則 1105“平皿法”( 1 ∶20 供試液，每皿1 ml) 進 行需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數檢查; 按《中華人民共和國藥 典: 四部》( 2015 年版) 通則 1106“常規(guī)法”進行控制菌檢查。但 在不去除膠囊殼的情況下，需氧菌總數檢查、控制菌檢查均不能 通過稀釋供試液或擴大培養(yǎng)基體積的方法獲得結果。以上結果 均表明，膠囊殼中含有顯著抑制微生物生長的成分。

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